QC经理
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绍兴市6 年以上本科 2人 一个月前 更新

职位描述

1、 根据公司质量管理体系中质量控制的要求,及时准确地按照规范要求组织完成原料、中间体、成品及包材的检验,以确保检验的准确性和时效性 
 2、 负责稳定性考察工作的安排,并将检验结果作出初步评估和分析 
 3、 能够进行检验方法开发、仪器验证和确认方案、方法学验证、检验方法SOP等文件起草、审核  
4、 负责实验室偏差/OOS/OOT调查的指导和管理及异常情况的控制  
5、 负责对GMP相关内容及检验技术等的培训  
6、 负责GMP体系的内部审计和符合性的改进跟踪  
7、 参与产品质量标准制定和实施,参与撰写产品质量研究的申报资料  
8、 负责客户关于产品分析事宜的接待、沟通和解决  
9、 负责分析仪器及相关软件的使用、维护和保养

职位要求

1、 药物分析、化学分析、化学及相关专业,本科6年或硕士3年以上的工作经验  
2、 熟悉GMP认证及相关法律法规,具有扎实的实验室管理经验,有官方审计经验的优先  
3、 有丰富的分析方法验证工作经验 
4、 熟悉FDA和ICH指导文件,有较强的GMP规范意识  
5、 具有扎实的文献阅读和写作能力,能独立检索国内外专利、专业文献、法规,具备良好的英语听说读写能力  
6、 具有正能量,性格乐观,积极向上,有极强的责任心和良好的职业素养,有较强的沟通能力、协调能力和创新能力

工作地点

绍兴市上虞杭州湾经济开发区纬七路11号