QC总监
25-35K/月
投递简历
收藏
微信分享
绍兴市10 年以上本科 1人 一个月前 更新

职位描述

1、    团队组织管理包括但不限于人员的安排和培训、团队的激励和考核、资源协调和跨部门沟通
2、    负责完善和提升QC体系质量及管理制度,符合现行法规和客户要求
3、    业务管理包括但不限于项目计划的制定、项目进度的监督、项目过程中技术的指导和疑难问题的解决
4、    参与撰写、审核与修订产品质量研究的申报资料
5、    负责分析仪器及相关软件的管理包括但不限于预算和计划、使用、维护和保养
6、    建立培训机制,提升人员业务水平及GMP管理意识及执行意识,确保QC体系的合规性
7、    负责官方/客户审计、问题等QC方面的接待、沟通和解决

职位要求

1、    药物分析、化学分析、化学及相关专业,本科10年或硕士6年以上的工作经验
2、    具有3年及以上的QC管理工作经验,有丰富的GMP管理经验
3、    能够审核并修改相关药物申报CTD资料
4、    熟悉FDA和ICH指导文件,熟悉药物研发的相关政策和法律法规,有官方审计经验的优先
5、    具有扎实的文献阅读、写作和科研能力,能独立检索国内外专利、专业文献和法规,具备良好的英语听说读写能力
6、    具有正能量,性格乐观,积极向上,有较强的沟通能力、协调能力和创新能力

工作地点

绍兴市上虞杭州湾经济开发区纬七路11号